Domácí + politika (Sobota, 14. března 2026 15:41:41)

Pondělí 19. 1. 2026 17:12:00

Úřad odhalil závadný lék. Stahuje z trhu jednu jeho šarži

Státní úřad pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje, že až z úrovně zdravotnických zařízení stahuje lék, bez kterého se neobejdou pacienti s roztroušenou sklerózou. U léčiva se objevily závady.

SÚKL informoval na svých stránkách o stažení léčivého přípravku, který je určen pacientům s roztroušenou sklerózou. Z trhu zmizí jedna jeho šarže.

Jde o lék Fingolimod Glenmark, balení 0,5MG CPS DUR 28. Stažení se týká šarže 1500851, doba použitelnosti tohoto léčivého přípravku je do prosince 2026.

Zpravodajství

Úřad hlásí výpadek několika léků. Některé budou chybět měsíce

Držitel rozhodnutí o registraci, kterým je společnost Glenmark Pharmaceuticals, s.r.o., Praha, doporučil stáhnout léčivo až z úrovně zdravotnických zařízení. „Důvodem je závada v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce,“ upřesnil SÚKL.

Přípravek Fingolimod Glenmark se používá u dospělých, dětí a dospívajících ve věku od deseti let k léčbě nejčastější formy roztroušené sklerózy. Lék Fingolimod Glenmark pomáhá pacientům snížit počet relapsů, tedy návratů nemoci nebo původních příznaků, a zpomalit postup pohybového omezení způsobeného roztroušenou sklerózou.

Sklerózou trpí v Česku přes 30 tisíc lidí. Pomoci může magnetická rezonance (5/2025):

Odkazy jsou pouze informační, jejich obsah není předmětem zpravodajského servisu.